国度卫生健康委、商务部、国度中医药不竭局、国度疾控局四部门今天印发《独资病院鸿沟扩掀通达试点职责决策》（以下简称《决策》）《决策》明确欧洲杯体育，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛成立外商独资病院（中医类以外，不含并购公立病院）。关连部门就《决策》内容作出解读。

　　一、为什么选择北京等9个省市试点，这些场所有哪些上风？

　　党的二十届三中全会部署，要推动电信、医疗等鸿沟有序扩掀通达。这些鸿沟亦然国内市集需求大、异邦投资者投资意愿强的鸿沟。9月7日商务部等三部门印发见知，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛成立外商独资病院。选择这9个省市，主要出于以下几方面接洽：

一是从医疗服务需求角度接洽。外资病院的功能定位主若是为东谈主民群众和在华外籍东谈主员提供多元化医疗服务。这9个省市对外通达进度较高，外资企业和外籍东谈主员较多，外籍东谈主员医疗服务需求相应较多。同期，在9个省市开展试点，也为称心我国住户多脉络、万般化医疗服务需求提供了新的阶梯。 二是从医疗不竭水平角度接洽。医疗步履径直关系东谈主民群众体魄健康和生命安全。咱们妥贴有序鞭策医疗鸿沟扩掀通达。2000年，咱们发布《中外结伙、诱惑医疗机构不竭暂行宗旨》。从中外结伙医疗机组成立情况看，高出一部分红立在这9个省市。这9个省市积攒了丰富的外资医疗机构不竭劝诫，不竭水平相对较高。因此，在这9个省市开展外商独资病院试点，更利于战略落地、记忆劝诫、完善轨制。 三是从促进外资投资角度接洽。这9个试点省市，不仅东谈主口多、医疗服务需求大、医疗设施基础好，况且营商环境较好，占我国本色使用外资总和的45%以上，是诱惑外商投资较多的区域，成心于诱惑外商独资病院落地。9省市外商投资企业和外籍东谈主员较为聚首、国际航路密集，有助于试点深化鞭策。

　　下一步，咱们将教唆9个省市作念好试点职责，实时记忆有益劝诫，完善关连不竭轨制，妥贴有序推动医疗鸿沟对外通达职责。

　　二、外商独资病院对我国病院发展产生什么影响？对群众看病就医有什么影响？

　　总的来看，在9个省市进行成立外商独资病院试点，对寰宇病院体系的发展全局和雄伟东谈主民群众基本医疗服务不会产生大的影响，况且对称心群繁密元化就医需求还有一定的促进作用。

第一，我国病院高质料发展塌实鞭策。2023年我国病院数目达到3.8万所，其中三级病院有3855所，服务体系比拟健全，服务智商和水平握续栽培。公立病院调养东谈主次数占寰宇病院调养东谈主次数的83.5%。 第二，外商独资病院的主要服务对象是有多元化医疗服务需求的国内住户和在中国粹习、职责、生涯的外籍东谈主员，与其他病院提供的医疗卫生服务是互补关系。 第三，引进高水平的外商独资病院，成心于优化营商环境。在试点地区，进一步栽培外商投资环境，扩大高水平对外通达。同期，独资病院的不竭理念、不竭神情和服务神情，对国内其他病院的发展也豪放提供一定的参考鉴戒。

　　三、外商独资病院会提供更高的薪资待遇，是否会导致其他病院优秀医务东谈主员巨额流失？

　　在北京、天津、上海等9个省市开展外商独资病院试点，地域范围有限，且是渐进发展过程，对寰宇其他病院医务东谈主员军队影响不大。

第一，我国病院保握着较高的职业诱惑力。连年来，我国病院高质料发展握续鞭策，三级病院在学科扶植、服务智商、工夫水平、医疗不竭、东谈主员梯队扶植等方面获得了权贵成就，为雄伟医务东谈主员工作创业提供了宽绰空间。特地是各地风雅贯彻落实“两个允许”（允许医疗卫祈望构碎裂现行职业单元工资调控水平，允许医疗服务收入扣除资本并按章程索要各项基金后主要用于东谈主员奖励），稳步提高公立病院医务东谈主员待遇，科研、教育和学术环境条件继续优化，职业诱惑力进一步增强。限定2023年末，寰宇公立病院卫生专科工夫东谈主员数目达到772.3万东谈主，保握了通达增长态势。 第二，我国对医务东谈主员有较为完善的不竭轨制。各级病院对医师出门诊断、多点执业、东谈主员流动等齐有明确章程，豪放保证病院褂讪启动和恒久发展。 第三，从中外结伙诱惑病院20多年的发展来看，未对其他病院东谈主员流动产生要紧冲击。咱们对外商办医有着较为熟练完备的不竭劝诫和轨制。当今，我国共有中外结伙医疗机构60余家，主要散播在北京、天津、上海等省市。从各地举座情况看，这些中外结伙医疗机构对当地病院医务东谈主员军队流动影响并不大。

　　四、对于外商投资主体有什么要求？

　　在投资主体方面，咱们郑重体现高水平对外通达的昭着导向，统筹发展与安全。《决策》明确了投资主体条件。

一方面，苦求成立外商独资病院的境外投资者应当是豪放清静承担民事职守的法东谈主，具有径直或迤逦从事医疗卫生投资与不竭的劝诫。 另一方面，要求投资主体豪放提供国际先进的病院不竭理念、不竭模式和服务模式；豪放提供具有国际向上水平的医学工夫和拓荒；不错补充或改善当地在医疗服务智商、医疗工夫和医疗设施方面的不及，拓展多元化服务供给时势。

　　五、如何加强对外商独资病院的不竭，保险医疗质料与安全？

　　对于外商独资病院，咱们在《决策》中明确了准入和事中过后监管等全经由不竭要求。

最初，外商独资病院应当相宜我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构不竭条例》《东谈主类遗传资源不竭条例》等法律律例的一般性要求，同期还应当相宜《决策》章程的试点条件。 其次，在审批准入方面，对外商独资病院的投资主体、级别类别、调养科目、调侍奉动、东谈主员组成、数据安全等建议了挑升要求。举例，明确要求病院信息不竭系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用拓荒等信息存储服务器应当位于我国境内，从而保险医疗信息数据安全。在审批表率上，由地市级卫生健康部门初审，报省级卫生健康部门审批。 临了，在执业不竭方面，要求外商独资病院应当与国内医疗机构同样实行医疗质料不竭，遵照法律律例、调养老例和范例等。将外商独资病院纳入医疗质料安全不竭限度，饱读舞外商独资病院参加病院评审评价。属地卫生健康部门对外商独资病院和其他医疗机构一视同仁、同等监管。

　　六、如何严防东谈主类遗传资源外泄风险？

　　连年来，我国继续加强东谈主类遗传资源不竭，2019年7月实施的《中华东谈主民共和国东谈主类遗传资源不竭条例》，对汇集、储藏、哄骗、对外提供我国东谈主类遗传资源作出了明确章程，要求不得危害我国公众健康、国度安全和社会群众利益。

　　凭证《条例》，《决策》作念了进一步章程，对外商独资病院波及东谈主类遗传资源的调侍奉动进行了严格限定，要求不得成立血液病病院，不得登记血液内科，不得开展东谈主体器官移植工夫、东谈主类辅助生殖工夫、产期筛查和产前诊断工夫等伦理风险较高的调侍奉动。属地卫生健康部门切实践诺监管职责，确保东谈主类遗传资源安全。

　　七、连年来商务部在诱惑和哄骗外资促进国内医疗鸿沟发展方面，主要开展了哪些职责？

　　商务部积极指挥优质外资投向我国医疗鸿沟，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面职责。

一方面，握续优化引资战略。2023年8月，商务部会同关联部门，报请出台《国务院对于进一步优化外商投资环境加大诱惑外商投资力度的看法》，也即是“外资24条”，建议了优化境外已上市药品回荡至境内分娩的关连注册请问表率、加强药品等采购鸿沟常识产权保护等次序。关连部门已出台配套文献。本年，调解推动出台了医疗鸿沟扩掀通达试点、生物成品跨境分段分娩等举措。 另一方面，建立常态化调换交流机制。自2023年7月建立外资企业圆桌会议轨制以来，商务部会同关连部门，已召开3场医疗主题圆桌会，累计80余家企业参会，要点针对医疗鸿沟外资企业聚首宥恕的“外资24条”落实情况、对等参与政府采购、大规模拓荒更新、数据跨境流动等问题，进行“濒临面”解读，答疑解惑。上线了问题诉求网罗办理系统，外资企业不错随时反应贫苦问题。同期，通过督促、评估、调研等神情，以实绩实效推动各部门、各场所战略落实。

　　通过上述职责，指挥外商在医疗关连鸿沟扩大投资，引入更多居品和服务，丰富完善我国医疗产业链供应链转换链，促进我国医疗行业举座水平更快栽培。

　　八、医疗鸿沟是连年来外商径直投资的热门。商务部在医疗鸿沟诱惑外资方面还有哪些接洽和安排？

　　跟着我国经济社会握续发展，东谈主民生流水平继续提高，对医疗健康鸿沟的需求呈现出多脉络、多元化、国际化等新本性。跨国公司恰是看到了我国超大规模市集后劲，连年来在医疗鸿沟继续加码投资。比如，医疗仪器拓荒及仪器样貌制造鸿沟，本年前三季度引资同比增长57.3%。

　　下一步，商务部将要点在3方面加大医疗鸿沟引资力度。

一是落实好扩掀通达试点。通过外资企业圆桌会等加强与外资企业的调换交流，作念恋战略解读。同期教唆9省市商务主宰部门配合卫健等部门，作念好独资病院试点战略落实职责。 二是加大战略缓助力度。凭证我国医疗鸿沟本色需乞降国际医疗工夫最新发展情况，在《饱读舞外商投钞票业目次》矫正中商讨加多医疗鸿沟饱读舞条件，缓助外资企业将更多资源投向科技转换，促进我国医疗鸿沟高质料发展。 三是加强外商投资服务保险。会同关联部门和场所，对包括医疗鸿沟在内的各鸿沟要点外资名堂，实时治理用地、环评、能耗、融资等门径遭遇的贫苦问题，全经由推动名堂早落地、早扶植、早投产。

　　跟着中国转换通达的握续鞭策，各项举措的落地奏效，中国发展的新动能、新上风将更加突显。迎接更多的异邦投资者来华投资兴业，分享中国转换通达的红利。

　　九、外商独资病院参加中国市集后，能否成为基本医保定点机构？

　　国度医保局迎接和缓助相宜条件的各级各种医疗机组成为医保定点机构，为参保东谈主提供优质浮浅的医疗服务。按照《医疗机构医疗保险定点不竭暂行宗旨》（国度医疗保险局令第2号）章程，医保定点不竭对不同统统制格式的医疗机构一视同仁。原则上，相宜定点医疗机构资源配置权术、扩充医疗保险行政部门制定的医药价钱战略，达到医保各项不竭要求的医疗机构，不管公立、社会办或是外商独资病院，均可按表率建议苦求。

　　当今国内已有52万家定点医疗机构，医疗服务供给较为饱胀，能基本称心参保群众就医需求。但愿外商独资病院参加国内市集后，为构建多脉络医疗健康保险体系、向东谈主民群众提供互异化服务作念出勤快，更好称心东谈主民群繁密元化、互异化医疗需求。

　　十、外商独资病院要成为基本医保定点机构，需要相宜什么条件？

　　医保定点不竭对不同统统制格式的医疗机构一视同仁，医疗机构苦求成为基本医保定点，至少要相宜以下四个方面要求：

一是扩充斡旋的医疗服务价钱名堂。按照现存战略，外商独资病院如果要纳入基本医保定点范围，则需参照扩充所在地区医疗机构的医疗服务价钱名堂。 二是扩充斡旋的医药服务价钱战略。当今境内公立病院提供的基本医疗服务价钱实行政府教唆价，为保险公正，外商独资、社会办医疗机构苦求纳入医保定点的，也愉快诺扩充同样的医疗服务价钱，同期按不高于公立医疗机构药品耗材的价钱水平向患者收费，以更好保险参保东谈主权柄、珍视基金安全。 三是扩充斡旋的医疗保险范围。纳入定点的外商独资病院，应当严格遵命卫生健康、医保等部门对于药品、耗材使用的关连章程，优先配备使用基本药物、医保目次内药品和医用耗材，特地是质优价宜的聚首带量采购中选药品和耗材，确保所使用的药品和耗材相宜国度圭臬。此外，还要落实当地按病组（DRG）、按病种分值（DIP）等支付神情转换要求，作念好医疗用度结算清理职责。 四是摄取医疗保险部门监督不竭。纳入定点的外商独资病院，应当摄取医疗保险部门的监督不竭，包括但不限于医保左券不竭、摄取飞翔查抄、药品耗材回首码汇集上传、全面称心对接智能监管系统、医保支付的药品耗材在医疗保险行政部门章程的平台上采购并真确记载“进、销、存”情况等医保信息化要求，在其中执业的大夫还要遵命医保关连章程，摄取医保支付阅历不竭。

　　未纳入医保定点不竭的医疗机构自主订价，并摄取行业部门监督不竭。

　　十一、《决策》不包括中医类病院，是基于哪些方面的接洽？

　　中医药学是中华英才的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。坚握中西医并重，推动中医药和西医药互相补充、调解发展，是我国卫生与健康职业的权贵上风。当今中医类病院主要在我国举办，国际办中医类病院数目很少。这次出台《独资病院鸿沟扩掀通达试点职责决策》是为了引进国际高水平医疗资源、丰富国内医疗服务供给，更好称心东谈主民群众医疗健康需求。基于以上接洽，莫得将中医类病院纳入《决策》试点范围。

　　十二、外商独资病院在使用药品和器械方面应该遵照哪些章程？

　　与其他医疗机构一样，外商独资病院应当使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。

　　外商独资病院应当遵照《药品不竭法》《疫苗不竭法》《药品不竭法实施条例》《医疗器械监督不竭条例》等法律律例以及关连配套轨则，加强药品、医疗器械质料不竭。比如：

建立健全药品医疗器械质料不竭体系或轨制，建立挑升部门（或指定专东谈主）负责药品医疗器械质料不竭，对本单元药品医疗器械购进、储存、使用全过程的质料不竭负责； 使用辐射性药品等特地不竭的药品，应当按章程获得关连的使用许可； 严格采购验收不竭，从具备正今日禀的药品上市许可握有东谈主或医疗器械注册东谈主、备案东谈主、计算企业购进药品、医疗器械； 照章开展不良事件监测职责，建立健全灵验的监测体系，实时发现、网罗、分析和叙述药品、医疗器械不良事件。

　　国度药监局将照章依规作念好外商独资病院波及的药品、医疗器械质料监督职责。

　　对于临床急需入口一丝药械：因临床急需入口一丝药品考取二类、第三类医疗器械的，依据《药品不竭法》《医疗器械监督不竭条例》《临床急需药品临时入口职责决策》《医疗机构临床急需医疗器械临时入口使用不竭要求》关连要求不竭，也适用于外商独资病院。

　　十三、外商独资病院是否不错开展药物临床侦察？

　　凭证《药物临床侦察机构不竭宗旨》《医疗器械临床侦察机构条件和备案不竭宗旨》，相宜备案条件的二级甲等以上司别的医疗机构可备案为药物、医疗器械临床侦察机构，侦察机构的性质（如外商独资病院、民营病院、职业单元）不是药物、医疗器械临床侦察机构备案的限定条件。

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